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服務中心

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1、我們的產品在國內屬于醫療器械管理嗎?
答: 不是。按照國家醫療器械分類目錄, 我公司目前生產的產品是屬于非醫療器械管理目錄。

2、柏美特產品是按照什么標準生產的?
按照ISO9001:2015, ISO13485:2016 及 98/79/EC (醫療器械質量體系管理) 進行生產管理,質量控制。

3、產品包裝分類有哪幾類?
分有字箱、無字箱。有字箱: 貼有Plasmed柏美特商標的包裝產品,一般為白色外箱。無字箱:未貼有Plasmed柏美特商標的包裝產品, 一般為黃色牛皮紙箱。

4、產品是否都需要滅菌?
不是。產品分必須滅菌及按顧客要求滅菌。必須滅菌的產品如培養皿。

5、產品滅菌是使用的什么方法滅菌的?
環氧乙烷滅菌方法,簡稱EO,滅菌產品的滅菌有效期,最佳使用為三年內,在成品外箱側面貼有滅菌標簽作為滅菌標示。個別產品可以根據顧客要求進行電子光速滅菌,最佳使用期為四年。

6、塑料產品的存放要求?
存放環境需要是干燥、通風、遠離火源、避免陽光直射, 溫度在16℃至32℃, 濕度在30℃至60℃,一般的倉儲就能滿足以上條件。

7、產品是否可以高溫高壓滅菌?
PS產品, 屬不耐高溫材料, 是不可以高溫高壓。PP和PE產品, 一般都可以做一次高溫高壓; 而量杯的口徑較大, 建議滅菌前,將蓋子松開,不分離管和蓋下做高溫高壓滅菌。

8、有些PP產品為甚么電子光速滅菌后會發黃?
我司采用不同級數的PP材料,視乎產品需不需要電子光速滅菌。采用抗珈馬滅菌PP材料, 就不會有發黃現象,現我司的1.8ml 和 5ml 冷凍管,12ml 和 30ml 平底離心管,15ml 及 50ml 尖底離心管,都是采用抗珈馬滅菌PP材料。

9、醫用塑料耗材是否可以重復使用?
不可以。我司生產的標準是按照一次性醫療塑料耗材標準進行生產、檢驗合格后出廠。
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